دليل الشركة
لمحة عن الشركة الرؤية والقيم الجودة

- حصلت شركة أفاميا للصناعات الدوائية على شهادة GMP الصادرة عن وزارة الصحة عام 2009 م
- حصلت شركة أفاميا للصناعات الدوائية على شهادة الأيزو 14001/18001/9001 / 26000 من شركة (euroTECH ) عام 2015 م


 

مخابر رقابة الجودة وضمان الجودة:
1- المخابر الفيزيائية:
وتتم فيها اختبارات المراقبة أثناء التصنيع.
2- المخابر الكيميائية:
وتتم فيها الاختبارات الكيميائية (الذاتية، المعايرة، تجانس توزع المادة الفعالة في وحدات الجرعة، الشوائب، والاختبارات الحدية).
2- المخابر الميكروبيولوجية:
وتتم فيها الاختبارات الميكروبيولوجية (اختبار العقامة، التعداد الجرثومي والفطري والمعايرات الحيوية).

3- مخبر البحث والتطوير:
وتتم فيه دراسات وضع الصيغة, التحقق من صلاحية طريقة التصنيع,
التحقق من صلاحية طريقة التحليل، دراسات الثبات المجراة على المنتج النهائي و
التحقق من صلاحية عمليات التنظيف.
الشؤون التنظيمية (التسجيل المحلي والخارجي).



الوحدات الفنية:
- وحدة معالجة المياه: للحصول على (الماء المُنقى، الماء المقطر، الماء ثنائي التقطير).
- مولدات الطاقة التي تعمل على الديزل.
- وحدة معالجة الهواء، وأنظمة التهوية (عبر ضبط الرطوبة، ومرشحة HEPA).
- أنظمة ضبط الضغط (خصوصاً في المناطق العقيمة).


 

أنظمة الجودة وإدارة الجودة:
- يتم استيراد المواد الأولية (المواد الدوائية الفعالة، والسواغات، الخ)، من مصادر عالمية عالية الكفاءة.
- نؤكد وجود صيانة مستمرة لجميع آلاتنا (مراقبة يومية).
- إن كافة مخابر ضبط الجودة مجهزة بالأجهزة عالية التقنية الأكثر حداثة، وتلتزم جميعها وبشكل صارم بقواعد الممارسات المخبرية الجيدة (GLPs).
- يتم تخزين كافة المواد الأولية، والمنتجات نصف النهائية، والمنتجات النهائية، في مستودعات تخزين منعزلة، مضبوطة من حيث درجة الحرارة والرطوبة.
- تتم المحافظة على توثيق دقيق وحذر في كافة مراحل الإنتاج، إلى أن يتم وصول المنتج النهائي للسوق، بغية إنقاص فرصة حدوث الخطأ إلى الحد الأدنى.